W ostatnim czasie pojawia się na Polskim rynku wiele leków generycznych zawierających rywaroksaban — popularny lek przeciwzakrzepowy, często stosowany w przypadku zakrzepicy oraz profilaktyki incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu czy zawał serca.
Do niedawna w polskich aptekach jedynym lekiem zawierającym tę substancję czynną był Xarelto od firmy Bayer. Koszt jednego opakowania tego preparatu (28 tabletek, 15 mg) wynosiła w większości aptek około 140 zł.
Czy nowozarejstrowane generyki mogą stanowić tańszą alternatywę dla Xarelto? Czy ich stosowanie jest bezpieczne?
Czym są leki generyczne?
Leki generyczne to farmaceutyki zawierające tę samą substancję czynną co ich oryginalne odpowiedniki, ale wprowadzane na rynek po wygaśnięciu ochrony patentowej. Odpowiedniki różnią się nieco od leku oryginalnego, między innymi składem substancji pomocniczych, kolorem, kształtem czy rozmiarem, jednak substancja czynna pozostaje ta sama. Zamienniki są zazwyczaj znacznie tańsze od oryginalnych leków, ponieważ nie ponoszą kosztów związanych z wprowadzeniem nowej, innowacyjnej substancji czynnej do obrotu. Wprowadzenie leków generycznych na rynek sprzyja konkurencji, co z kolei obniża ceny.
Jakie są wskazania do stosowania rywaroksabanu?
Rywaroksaban to doustny lek przeciwzakrzepowy, należący do inhibitorów czynnika krzepnięcia Xa. Jego główne wskazania obejmują:
- profilaktykę udarów u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawek. Jego stosowanie zmniejsza ryzyko udaru mózgu i zatorów.
- leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) i profilaktyka nawrotów tych stanów. Skutecznie przeciwdziała powstawaniu kolejnych skrzepów i zapobiega powikłaniom zatorowo-zakrzepowym.
- profilaktykę zakrzepicy żył po operacjach ortopedycznych, takich jak endoprotezoplastyka stawów biodrowych czy kolanowych. Długotrwałe unieruchomienie pooperacyjne zwiększa ryzyko zakrzepicy, dlatego rywaroksaban jest istotnym elementem profilaktyki.
Czy stosowanie zamienników jest bezpieczne?
Bezpieczeństwo leków generycznych opiera się na rygorystycznych regulacjach dotyczących ich produkcji i rejestracji. Organem nadzorującym w Polsce jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), który wymaga, aby leki generyczne przeszły badania biorównoważności. Te badania polegają na porównaniu dostępności biologicznej leku generycznego i jego odpowiednika referencyjnego, czyli oryginalnego leku. Dwa leki są uznawane za biorównoważne, jeśli ich działanie i szybkość wchłaniania mieszczą się w określonym przepisami zakresie, gwarantującym, iż różnice te nie mają znaczenia klinicznego. Dzięki temu pacjenci mogą być pewni, że zamiennik jest tak samo skuteczny i bezpieczny jak oryginalny lek.
Czy w aptece można poprosić o tańszy odpowiednik?
Pacjenci mają pełne prawo do informacji o dostępnych tańszych zamiennikach leków, które przepisał lekarz. Farmaceuci są zobowiązani poinformować o zamiennikach i dostępnych lekach generycznych. W przypadku recepty wystawionej na rywaroksaban pacjent może poprosić o tańszy odpowiednik, jeśli jest on w tej samej postaci leku oraz dawce jak lek przepisany przez lekarza.
Warto jednak pamiętać, że ostateczna decyzja w tym zakresie leży po stronie lekarza prowadzącego, który w niektórych przypadkach może wykluczyć stosowanie generyków ze względów medycznych, dodając odpowiednią adnotację na recepcie.
Jakie zamienniki Xarelto są zarejestrowane w Polsce?
Zgodnie z informacjami z Rejestru Produktów Leczniczych na terenie Polski zarejestrowanych jest wiele leków generycznych zawierających rywaroksaban jako substancję czynną, które mogą być odpowiednikami dla preparatu Xarelto.
Zarejestrowane nazwy handlowe to m.in. Mibrex, Runaplax, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Polpharma, Xanirva, Rivertaxo, Thinban, Mantreda, Xerdoxo, Rombidux, Rivaxar, Rivaroxaban Intas, Rivaroxaban Viatris, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Ranbaxy, Roxan, Vixargio, Rixacam, Rivaroxaban APC, Varodoax, Xaboplax, Rivanoptim, Rivaroxaban Reddy, Bevimlar, Kardatuxan, Xiltess i wiele innych.
Ile da się zaoszczędzić, wybierając tańszy odpowiednik rywaroksabanu?
Osoby wybierające tańsze odpowiedniki leków oryginalnych mogą liczyć na znaczne oszczędności. Choć różnice w cenach mogą wynikać z wielu czynników, takich jak producent, apteka czy obecność refundacji, oszczędności mogą wynosić nawet ponad 50% w niektórych przypadkach.
Pacjenci, którzy przewlekle przyjmują rywaroksaban, mogą zauważyć znaczącą poprawę budżetu, wybierając tańszy odpowiednik.
Podsumowanie
Leki generyczne oferują przystępne cenowo i bezpieczne alternatywy dla oryginalnych leków, takich jak Xarelto. Jest to niezwykle istotne z punktu widzenia dostępności do terapii, szczególnie w przypadku droższych leków.
Rozważenie generycznego odpowiednika rywaroksabanu może przynieść znaczące oszczędności i zapewnić ciągłość terapii bez obniżania jej jakości.
